Senior Regulatory Affairs Specialist - produkty lecznicze (OTC)

Dla naszego Klienta – międzynarodowej firmy z branży farmaceutycznej i suplementów diety – poszukujemy obecnie  samodzielnego eksperta do opieki nad kwestiami rejestracyjnymi produktów leczniczych (OTC). Jeśli w obszarze regulacji prawnych dotyczących produktów leczniczych zjadłeś już przysłowiowe zęby i chcesz nadal prowadzić rejestrację produktów, ale również większy nacisk kłaść na  strategiczne decyzje podejmowane z biznesem – ta rola jest dla Ciebie.

Zachęcam do sprawdzenia całości oferty i aplikowania!

• Praktyczne zarządzanie procesami regulacyjnymi dla produktów leczniczych (dokumentacja, znakowanie, zgodność z przepisami).
• Tworzenie oraz weryfikacja etykiet i opakowań produktów.
• Ocena składników pod kątem nowych produktów (R&D) we współpracy z centralą firmy.
• Reprezentowanie firmy oraz samodzielne prowadzenie spraw i przygotowywanie pism odwoławczych w kontakcie z organami kontrolnymi (np. GIS, UOKiK).
• Bieżąca interpretacja oraz wdrażanie przepisów prawa farmaceutycznego (krajowego i UE) w codziennej praktyce.
• Ścisła współpraca z centralą firmy oraz lokalnym działem marketingu i innymi działami w celu rozwoju portfolio. 

• Doświadczenie: minimum 3-4 lata w tworzeniu i weryfikacji etykiet produktów leczniczych.
• Wykształcenie: wyższe kierunkowe (chemia, biologia, prawo).
• Język angielski: na poziomie bardzo dobrej komunikacji min. C1
• Kompetencje merytoryczne: bardzo dobra znajomość przepisów UE i krajowych dotyczących leków i wyrobów medycznych
• Cechy osobowe: analityczne  podejście do zadań, elastyczność w działaniu oraz asertywność. 
• Otwartość na pracę głównie w biurze - 4 dni w tygodniu. 

• Roczna premia uzależniona od celów.
• Pakiet benefitów:
• Prywatna opieka medyczna i ubezpieczenie na życie.
• System kafeteryjny (w tym karta Multisport).
• Dodatkowe dni wolne okolicznościowe. 
• Stały rabat pracowniczy na produkty firmy.
• Benefity okazjonalne np. karty przedpłacone. 

Do ustalenia

Umowa o Pracę